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    什么是美國FDA,哪些產(chǎn)品需要美國FDA認證?

    2019/04/03    來源:http://www.minzuez.com    編輯:Administrator

      1、美國FDA是什么?

      FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫,屬于國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu);由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。

      美國食品藥品管理局 (簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證分為兩大類:FDA注冊和FDA檢測。

      2、FDA認證的分類通常包含以下5類:

      1、食品接觸材料的FDA檢測

      2、激光產(chǎn)品FDA注冊

      3、醫(yī)療器械FDA注冊

      4、化妝品和日用品FDA檢測報告

      5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

      3、FDA認證后有哪些好處?

      FDA在美國乃至世界上都有很大的影響力,F(xiàn)DA有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測,全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。是國際廠商追求的最高榮譽和保證。

      FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證,產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家,所在國政府都不得干預(yù)。

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